海洲医疗成立元年。
引进国内先进生产线。
建设标准化生产车间。
招聘专业技术人员。
取得一类医疗器械注册证书。
取得22份一类医疗器械注册证书,并获批医疗器械生产资质。
取得医疗器械生产注册许可。
取得了第二类医疗器械注册证书(腹腔镜手术器械)。
首次通过了ISO9001和ISO13485双体系认证。
获得了5份第一类医疗器械备案凭证。
与专家顾问合作完成了自主研发钉底座夹持钳项目的成果转化。
获得8项一类医疗器械备案凭证。
与专家顾问共同自主研发的腹壁牵开器项目完成转化,并在山东大学齐鲁医院投入试用。
腹腔镜高频内镜手术器械成为省内首个通过新安全标准测试的产品。
腹腔镜高频内镜手术器械通过国家局现场体系审核。
获批7项一类医疗器械备案凭证。
获批首个三类医疗器械注册证(腹腔镜高频手术器械)。
医用加压设备和电动子宫切除设备通过山东省现场体系审核。
工厂进行扩建升级,面积达8800平方米,其中包括740平方米的十万级净化车间和460平方米的万级实验室。
三大体系建设:面向国内和全球市场开展大规模销售,构建国家级专家体系、全球经销商渠道体系,以及打造具备专业学术路径的销售团队。